대한뉴팜

당사의 반려동물병원전용 브랜드 <디앙쥬>에서 플루코나졸제제 ‘DH푸졸정’과 NSAIDs(비스테로이드항염증제)계열의 피로콕시브 제제 ‘프로콕스정’을 출시했다. 플루코나졸제인 ‘DH푸졸정’은 반려견의 말라세지아성 피부염 치료제다. 동물병원에 내원하는 질병중 가장 많은 케이스를 차지하는 질병은 피부과 질병으로 처방되는 의약품 중 항곰팡이 약품이 차지하는 비중이 매우 높다. 현재 인체에는 ‘이트라코나졸’, ‘플루코나졸’ 및 ‘터비나핀’을 상황에 맞추어 처방하고 있으나, 동물에게는 검증된 성분이 부족하여 인체용 의약품을 처방하고 있는 현실이다. 당사는 수의사들에게 다양한 처방이 가능하도록 동물용 항진균제를 꾸준히 개발하고 있다. 당사는 2023년 테르비나핀 성분의 제품인 ‘테라민정’을 출시했고, 2019년부터 인체용 ‘푸졸정’을 토대로 동물용 의약품 ‘DH푸졸정’의 개발을 시작하여 세계 최초로 반려견용 플루코나졸 제제를 허가 받는데 성공했다. 이번에 출시한 ‘프로콕스정’은 동물용 NSAID인 피로콕시브 제제로 COX-1을 거의 억제하지 않아 관련된 부작용 발생이 다른 성분에 비해 현저히 낮으며 주로 COX-2에만 선택적 억제 작용을 하므로 빠르고 강력한 효과를 지닌 제품이다. 최근 반려견의 수명 연장으로 노령화 및 질환의 다양화에 따라 반려동물용 소염진통제(멜록시캄, 카프로펜, 피콕시브 등)의 시장이 매년 커지고 있지만, 대부분이 글로벌 회사의 수입 제품에 의존하고 있는 현실이다. ‘프로콕스정’ 출시를 통해 국내 제조판매로 경제성도 챙기면서 수의사의 선택의 폭을 넓힐 수 있는 제품이 될 것으로 예상된다. 동물병원에서 처방되는 인체용 의약품을 동물용 의약품으로 전환하기 위해 동물용 의약품 개발에 지속적인 투자를 하고 있으며 올해에는 3개 제품의 허가 계획과 1개 물질의 국내 임상시험계획(IND) 승인을 목표로 하고 있다.

향남 공장부지에 신공장 건설을 위한 기공식 및 안전기원제 행사를 17일 진행했다.신공장은 건설비 429억원을 투입하여 연면적 15,123m2 규모로 지하 1층, 지상 5층으로 건설된다. 공사기간은 15개월이며 밸리데이션 과정을 거쳐 2027년부터 정식 생산에 돌입한다. 당사는 미래 성장동력을 확보하기 위해 21년 <대한뉴팜 산학연센터>를 오픈해 연구개발 역량을 강화하고 있으며, 이후 22년부터 <향남프로젝트 1·2·3>를 전략적으로 추진해왔다. 프로젝트 1 단계로 연구동을 23년 5월에 준공했고, 2 단계로 신공장 건설을 위해 23년 3월부터 컨셉 디자인을 시작으로 상세설계를 거쳐 기공식을 열게 되었다. 마지막 3 단계로는 자동화 창고 건설이 계획되어 있다. 단계적으로 향남 공장을 최첨단 생산기지로 발전시켜나갈 계획이다 신공장에는 주사제와 고형제 생산 라인 및 보관소가 설치된다. 주사제는 CIP/SIP System과 PUPSIT이 반영된 바이알 생산 2라인, 동결건조 라인, 앰플 1라인과 오염을 최소화하는 BIN System이 반영된 연간 8억정 생산이 가능한 고형제 라인으로 구성된다. 대한민국은 지난 2014년 국산 의약품 품질보증 수준을 고도화하고 수출 경쟁력을 높이기 위해 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)과 실사의 국제 조화를 주도하는 의약품실사상호협력기구(PIC/S)에 가입했다. 지난해 12월 28일 식품의약품안전처가 ‘의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정’(식약처 고시)을 개정해 무균의약품의 오염관리 절차를 강화하고 오염관리전략의 수립·이행을의무화하였다. 당사의 신공장 건설과 시설 투자는 국제 가이드라인에 부합한 의약품 생산이 가능하여 수출 경쟁력 강화로 이어질 수 있다. 신공장 건설은 창립 이래 가장 큰 투자로 회사에 혁신과 발전을 가져올 수 있도록 설계 단계부터 대한뉴팜에 최적화된 공장이 되도록 꼼꼼히 준비해왔다. 단순히 생산 캐파(생산능력)를 증대하는 것을 넘어서 고품질 의약품의 안정적인 공급 및 수출 확대 기반을 마련하고 연구개발을 전략적으로 추진하여 글로벌 제약·바이오 회사로 거듭나겠다.

2024년 1분기 매출액 483억원, 영업이익 45억원, 당기순이익 52억원을 달성했다.지난해 매출액 2,042억원으로 역대 최대 매출을 경신한 데 이어 주력 사업인 제약사업 매출에 힘입어 견조한 실적을 달성했다. 특히 새로 출시한 ‘라피듀오정’과 웰빙 주사제가 매출을 견인하고 있다. 라피듀오정은 지난 3월에 출시한 위식도역류질환 치료제다. 개량 신약인 라피듀오는 라베프라졸(PPI)과 제산제인 산화마그네슘을 최초로 결합한 약물로 최고 혈중농도 도달 시간이 복용 후 1시간 이내다. 기존 PPI 제제가 복용 후 6~7시간 후 효과를 내는 단점을 극복했다.성장 기반 확대를 위해 제약, 동물용 의약품, 바이오, 건강기능식품각 사업부별 제품 연구개발에 더욱 집중하고 있다. ‘라피듀오정’ 외에도 고혈압 복합제, 고지혈증 복합제, 비만 치료제 등 개량신약에 대한 연구를 활발하게 진행 중이다.동물용 의약품 부문에서는 산업동물 및 반려동물 전반에 걸친 다양한 품목 개발에 나서고 있다. 반려견의 말라세지아성 피부염 전문 치료제로 ‘플루코나졸(Fluconazole)’제인 ‘DH푸졸 정’을 동물용 의약품으로 최근 허가 받은 바 있다.성장 확대를 위한 신공장 건립도 추진 중이다. 미래 성장을 위해 연구개발 투자뿐만 아니라 고품질 의약품의 안정적 공급을 위해 신공장을 건설을 추진하고 있다. 신공장에서 인체 의약품 매출을 상승시킬 수 있는 기반을 마련하겠다.

당사 2023년 매출액은 2,042억원으로 최대 매출을 경신했다. 영업이익은 188억원, 당기순이익은 125억원을 달성했다. 제약, 동물용의약품, 바이오, 건강기능식품 각 사업부별 제품 연구개발에 집중하고 있다. 최근 출시된 ‘라피듀오정’은 물론 고혈압복합제, 고지혈증 복합제, 비만 치료제 등 개량신약을 연구개발 중이다. 동물용 의약품 부문에서는 산업동물 및 반려동물 전반에 걸친 다양한 품목 개발에 나서고 있다. 특히 반려견의 말라세지아성 피부염 전문 치료제로 ‘플루코나졸(Fluconazole)’제인 ‘DH푸졸 정’을 동물용의약품으로 최근 허가받았다. 현재 국내 동물병원에서 처방되는 항곰팡이제는 대부분 인체용 의약품이다. 많은 반려동물에서 말라세지아를 포함한 곰팡이성 피부염에 이환되어 동물병원에서 치료받음에도 불구하고 동물용 의약품이 처방되지 않고 있어 안전하고 효과가 뛰어난 동물용의약품 개발이 필요하다. 회사는 수의사의 니즈에 부합하는 품목을 꾸준히 출시할 계획이다. 지속적인 연구 개발을 전개하여 인체용 의약품을 토대로 동물용 의약품인 ‘DH 푸졸정’을 개발하는 등 좋은 성과를 거두고 있으며 사업부간의 시너지가 날 수 있는 연구개발 전략을 바탕으로 신제품을 출시하여 지속적인 성장을 이어 나가겠다.

당사의 건강기능식품 브랜드 ‘디뉴’에서 이너뷰티 신제품 ‘디뉴 코어콜라겐’을 출시했다. ‘디뉴 코어콜라겐’은 틸라피아, 팡가시우스등 민물어류의 비늘이나 껍질에서 추출한 콜라겐이 아닌 청정원양에서 잡은 참치로부터 산, 알칼리 등의 화학적 처리공정을 배제한 친환경 특허공법으로 제조됐다. 국내에서 생산한 저분자 콜라겐을 원료로 사용함으로써 기존 콜라겐 제품과 차별화됐다. ‘디뉴 코어콜라겐’은 국내 대학교와의 공동개발을 통해 확보한 국내 유일의 참치 콜라겐을 사용함과 동시에 원료부터 완제품까지의 전체 생산 공정을 국내에서 진행한 것이 큰 장점”이라며 “이중캡슐기술을 적용한 유산균 제품 ‘디뉴 파라오틱스’의 시장 안착에 힘입어, 비만 및 웰빙 분야에 강점을 지닌 제약회사의 역량을 활용해 차별화된 원료와 기술을 적용시킨 건강기능식품 개발을 강화하고 있다.

당사는 연구개발중심 제약 바이오 회사로 변화하기 위해 개량신약 및 신약 연구에 집중하고 있다. 파이프라인 중 하나인 위식도역류질환 치료제 ‘라피듀오정’을 식품의약품안전처로부터 허가받았다. ‘라피듀오정’은 라베프라졸(PPI)과 제산제를 복합한 새로운 조합의 약물이다.라베프라졸은 산도에 약한 화학적 특성이 있어 위산에 빠르게 분해된다. 이를 보완하기 위해 ‘라피듀오정’은 라베프라졸과 산화마그네슘을 최초로 결합한 복합제로서, 위에서 방출된산화마그네슘이 위산을 중화시켜 위 내부의 pH를 상승시키므로 라베프라졸이 위에서 분해되지 않고 흡수되는것을 도와 빠른 산도 조절 효과를 나타내는 것이 특징이다. ‘라피듀오정’은 최고 혈중농도 도달시간(Tmax)이 복용 후 1시간 이내로 빠른 모습을 보여주며 산도 조절 효과가 대조약 대비 우수함을 확인하였고 이중 핵정 기술을 채택해정제 사이즈를 줄여 복용 편의성을 개선했다. ‘라피듀오정' 10/350mg은 24년 3월에 발매 예정이며, 고용량인 20/350mg은 24년 하반기에 처방이 가능하도록 준비중이다. 대한뉴팜은 소화기 영역과 순환기 영역에서 다양한 개량신약 개발하고 있다.

당사 2023년 3분기 누적 매출액은 전년 동기 대비 약 3.9% 상승한 1,536억원, 누적 영업이익은 181억원이며, 영업이익율은 11.8%을 실현했다. 연 매출액 2,000억원 달성을 목표로 순항하고 있는 가운데 성장 동력을 강화하기 위해 연구개발비를 적극 확대해 나가고 있다. 전문의약품 개량신약 개발에 주력할 방침이며, 당뇨병치료제와 비만치료제 제형 추가 등을 통해 복약 편의성도 개선할 계획이다. 회사의 강점인 주사제 품목 성장이 매출을 견인하고 있으며 특히, 비타민씨주, 루치온주 등 웰빙 주사제 품목이 지속 성장하고 있다. 또한, 히알루로니다제 성분 ‘리포라제주’ 품목은 올해 90억원 이상 판매될 것으로 예상한다. 건강기능식품도 꾸준히 성장하고 있으며, 12월에 차별화된 콜라겐 제품을 출시할 예정이다.

당사는 2023년 반기 매출액이 전년 동반기 대비 약 8.6% 상승한 1,044억원, 영업이익 129억원을 기록했다. 법인세비용차감전사업이익 148억원, 당기순이익 109억원을 기록하여 전년 동반기 대비 각각 -25.5%, -27.1% 감소한 실적을 기록하였으나, 전년도 소송충당부채환입(약 89억원)을 제외 시, 법인세비용차감전 계속사업이익 109억원, 당기순이익 81억원으로, 전년 동반기 대비 오히려 약 35.2%, 32.2% 증가한 실적을 이루어 냈다. 하반기에도 신제품 출시가 계획되어 있고, 연구개발 파이프라인을 강화하고 있어 꾸준한 매출 성장을 기대하고 있다. 또한, 중장기 경쟁력확보를 위한 인프라 및 연구개발 투자 비중을 확대해 나갈 것이다.

당사는 대마 연구 권위자인 김남수 피터 교수와 '국내최초 대마의 표준품 생산 공동연구'를 위한 상호협력 업무협약을 체결했다. 김남수 피터 교수는 텍사스주립대학교 교수를 역임하고 현재 해외우수과학자초빙교수로 경북바이오산업연구원에서 헴프연구포럼을이끌고 있다. 대한뉴팜은 이번 협약을 통해 김남수 교수가 보유한 국내 특허와 미국 특허 출원중인 PK-16 표준물질 분석법을 적용하여 국산 대마의 표준품 GMP 생산을 추진하기로 하였다. PK-16 분석법을 활용하여 국내에서 재배한 대마에서 16종 이상의 미세성분을 분석하고 이를 이용하여 국내에서 동물 실험과 태국에서 임상실험을 진행할 예정이다. 이번 공동 연구는 국내 대마 합법화 추진에 따라 대한뉴팜의 GMP 생산시설과 연계하여 진행될 계획이며, 이는 국내 대마 산업의 기반이 될 것으로 기대하고 있다. 연구를 통해 핵심기술을 개발해 국내를 넘어 세계적으로 의료용 대마의 적용을 확대하고 과학과 임상의 융합연구 성공 사례를 창출할 계획이다.