제제연구팀 신입,경력 | 1. 제제연구 - 생동 진행 사항 확인 및 비교용출(신제품, 자사전환 등) 시험 진행, 결과보고서 작성 - 제제연구(제조원 추가, 제조방법 변경 등) 비교용출 시험 진행 및 결과보고석 작성 2. 밸리데이션 진행 - 공정, 세척, 시험법 밸리데이션 시험 관리 및 문서 검토 - 미디어필 테스트 진행 및 일정관리, 문서 검토
3. 적격성 평가 업무 - 실험기기 설치, 운전, 성능 적격성 평가 관리 - 제조지원시설 성능 적격성 평가 관리 - 생산기기 성능 적격성 평가 진행 관리
4. CTD 문서 작성 - 국제공통기술문서(CTD) 서류 취합 및 작성 - 신제품 안정성(장기, 가속)시험계획서 및 결과보고서 작성 | 1. 필수자격 요건 - 경력자는 유관 경력 1~5년 - 대졸(4년제) 이상 2. 관련전공 및 우대사항 - 관력학과 전공자 : 화학/화공 및 유관학과 전공자등 (제약 관련 학과 우대) - 관련업무(CTD작성, 비교용출 시험, 문서 작성 등) 경력자 우대 - 국가유공자, 보훈대상자, 장애인, 고용촉진지원금 대상자 등은 관련법에 의거하여 우대
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