품질보증팀 신입 / 경력 | 1. 밸리데이션 - 공정 밸리데이션(PV), 세척 밸리데이션(CV), 시험법 밸리데이션(MV), 시험관리, 검토 등 2. 적격성평가 - 실험기기 설치 적격성평가(IQ), 운전 적격성평가(OQ), 성능 적격성평가(PQ) 관리 및 검토 - 제조지원시설(공조기, 제조용수, 압축공기 등) 성능 적격성평가 관리 및 검토 - 생산기기 성능 적격성평가 3. QA 업무 - 정기 제조소 GMP 감사 대응 등 - 품목별 사전 GMP 자료 정리, 작성, 관리 - GMP 보완 서류 작성 및 검토 - 외부 Vendor Audit 방문 | 1. 필수자격 요건 - 경력자는 유관 경력 3년 이상 - 대졸(4년제) 이상 2. 관련전공 및 우대사항 - 관력학과 전공자 : 화학/화공 및 유관학과 전공자등 (제약 관련 학과 우대) - 밸리데이션, 적격성평가, 주사제 업무 경력자 우대 - 기기분석, 영어독해능력 우수자 우대 - 엑셀 통계처리 활용능력 가능자 - 국가유공자, 보훈대상자, 장애인, 고용촉진지원금 대상자 등은 관련법에 의거하여 우대
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