품질보증팀 신입 및 경력 | 1. CTD 문서작성 - 국제공통기술문서(CTD) 서류 취합 및 작성 - 신제품 안정성(장기, 가속)시험 계획서 및 결과보고서 작성 - 신제품 주원료 Vendor Audit 서류 취합 및 보고서 작성 2. 제제연구 - 생동 진행 사항 확인 및 비교용출 시험 진행 - 신제품 및 기제품 시제 제제 및 Pilot batch 생산 협조 3. 밸리데이션 공정, 세척, 시험법 밸리데이션 진행 및 검토 등 | 1. 업무경력 - 경력자는 제약회사 품질보증 경력 3년 이상 - 대졸(4년제) 이상 2. 관련전공 및 우대사항 - 관력학과 전공자 : 화학/화공 및 유관학과 전공자등 (제약 관련 학과 우대) - CTD작성, 밸리데이션, 적격성평가, 주사제 업무 경력자 우대 - 기기분석, 영어독해능력 우수자 우대 - 엑셀 통계처리 활용능력 가능자 - 국가유공자, 보훈대상자, 장애인, 고용촉진지원금 대상자 등은 관련법에 의거하여 우대 | ○명 |