제품소개

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뉴디엔주

  • 구분전문
  • 분류주사제
  • 분류번호490
  • 주요성분polydeoxyribonucleotide sodium 5.625㎎
  • 성상무색 투명한 액이 무색투명한 용기에 충전된 바이알 주사제
  • 보험코드비급여
  • 포장단위10V

주요정보

 

*효능효과

 

  피부이식으로 인한 상처의 치료 및 조직 수복

 

 

*용법, 용량

 

  1일 1바이알을 근육 또는 피하주사로 투여한다.

 

 

*사용상 주의사항

 

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

 

   이 약의 주성분 및 이 약에 함유된 성분에 과민증이 있는 환자

 

2. 일반적 주의

 

   이 약의 투여로 과민반응이 나타날 경우 투여를 중단하고 적절한 처치를 한다.  

 

3. 상호작용

 

   이 약과 다른 약물의 상호작용은 연구된 바 없다.

 

4. 국내 시판 후 조사 결과

 

   국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 609명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 유해사례의 발현율은 인과관계와

   상관없이 0.99%(6/609명, 총 7건)로 보고되었으며, 가려운 발진, 구강인두통, 구토, 백혈구감소증, 복통, 설사, 오심

   각 1건씩 보고되었다. 중대한 유해사례 및 예상하지 못한 유해사례는 없었다.

 

 

  ※ 재심사 유해사례 분석평가 결과

   이 약에 대한 국내 재심사 유해사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된

   유해사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 유해사례에 비해 이 약에서

   통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 없었다.