제품소개

제품 > 인체 의약품

new

뉴피도에이 캡슐

  • 구분전문
  • 분류순환기계 용제
  • 분류번호218
  • 주요성분Aspirin 100mg
    Clopidogrel 75mg
  • 성상흰색 및 미황색의 과립 및 장용코팅된 펠렛을 함유하는 상,하부 주황색의 경질캡슐
  • 보험코드669907000
  • 약가1,209원
  • 포장단위30C, 100C

주요정보

효능효과

다음 질환이 있는 성인 환자에서 클로피도그렐과 아스피린을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다.

- 급성관상동맥증후군[불안정성협심증 또는 비Q파 심근경색 환자에 있어서, 약물치료 또는관상중재시술(PCI)(stent 시술을 하거나 하지 않은 경우) 및관상동맥회로우회술(CABG)을 받았거나 받을 환자를 포함]이있는 환자에서 죽상동맥경화성 증상(심혈관계 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 불응성 허혈)의 개선

- 한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고, 비타민 K 길항제(VKA) 투여가적합하지 않으며, 출혈 위험이 낮은 심방세동 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성감소

 

용법용량

1일 1회 1캡슐을 투여한다.

 

사용상의주의사항

1. 경고

1) 이 약을 투여시 출혈이 멈추는 데 걸리는 시간이보통의 경우보다 오래 소요될 수 있음을 환자에게 알려주고, 출혈이상(출혈부위또는 지속시간)이 발생할 경우 즉시 의사에게 보고하도록 지도한다. 환자는수술 계획 전 또는 새로운 약물을 복용하기 전에 이 약을 복용하고 있음을 의사와 치과의사에게 알려야 한다.

2) 혈전성 혈소판감소성 자반증(TTP) : 클로피도그렐 사용 후에 드물게 TTP가 보고되었으며, 때때로 단기간 사용(2주 이내) 후에도보고되었다. TTP는 즉시 혈장분리반출술(혈장교환법)과 같은 치료를 요하는 잠재적으로 치명적일 수 있는 중증의 상태로서, 혈소판감소증, 미소혈관 용혈성 빈혈(분열적혈구[절단된적혈구]가 미세도말표본에서 관찰), 신경학적 소견, 신부전 및 발열을 특징적으로 나타낸다. 임상시험에서, 클로피도그렐 단일제를 투여받은 17,500명 이상의 환자에게서 TTP는 나타나지 않았으나, 전세계적인 시판 후 사용에 의하여 클로피도그렐을투여받은 적이 있는 환자 백만 명 당 약 4건의 비율 또는 백만 인년(人年) 단위당 약 11건의 비율로 보고되었다. 한편, 이 질환(TTP)의 기저발생율은 백만 인년(人年) 단위 당 약 4건으로추정된다.

3) 유전적으로CYP2C19의 기능이 저하된 환자 : 유전적으로CYP2C19의 기능이 저하된 환자는 정상 CYP2C19 기능을 가진 환자들에 비하여, 클로피도그렐의 활성 대사체의 전신 노출이 적어 항혈소판 반응이 감소되며 일반적으로 심근경색 이후 심혈관계 사건이발생할 확률이 높다.

4) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약, 이약의 구성성분 또는 다른 비스테로이드성 소염제에 과민증이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드성소염[항염]진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자

3) 소화성궤양 또는 두개내 출혈과 같은 병적인 출혈이 있는환자

4) 혈우병 환자

5) 중증의 간장애 환자

6) 중증의 신장애 환자

7) 중증의 심기능부전 환자

8) 임부 (제3기)

9) 수유부
10) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는투여하면 안 된다.