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제목 '아목시실린 함유 제제' 사용상의 주의사항 통일조정 알림
번호 4542 작성자 개발팀 날짜 2024-03-26 조회수 42
첨부파일 의약품 허가사항 변경명령(아목시실린 함유 제제)_20240326140847215.pdf
허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표(아목시실린 성분 제제)_20240326140847231.pdf
허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표(아목시실린.클라불란산 복합제)_20240326140847...
품목 및 업체 현황_20240326140847231.xlsx
변경안_20240326140847231.zip

의약품 안전성 정보 검토 결과에 따라 아래 아목시실린 함유 제제'의 허가사항을 붙임과 같이 변경하였음을 알려드립니다.




제품명

변경내용

사유

  • - 아목클시럽[아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)]
  • - 아목클정625밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨)
  • - 아목클정375밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨)
  • - 옥시크라현탁정125밀리그람(아목시실린·클라불란산칼륨(4:1))(수출용)
  • - 옥시크라현탁정156.25밀리그람(아목시실린·클라불란산칼륨(4:1))(수출용)
  • - 옥시크라현탁정250밀리그람(아목시실린·클라불란산칼륨(4:1))(수출용)
  • - 옥시크라현탁정78.125밀리그람(아목시실린·클라불란산칼륨(4:1))(수출용)

사용상의 주의사항

의약품안전평가과-2249,

2024.03.26.