제품변경정보

제품 > 인체의약품 > 제품변경정보

제목

'가바펜틴 단일제' 허가사항 통일조정 알림의 건

번호

4520

작성자

개발팀

날짜

2023-09-19

조회수

164

첨부파일

가바펜틴 단일제(정제, 캡슐제) 허가사항 변경명령(통일조정)_20230919153726387.pdf
가바펜틴 단일제(정제, 캡슐제)_통일조정 변경대비표_20230919153726387.pdf
가바펜틴 단일제(정제) 통일조정(안)_20230919153726387.pdf

-의약품 안전성 정보 검토 결과에 따라 아래 '가바텐캡슐 2용량' 의 허가사항을 붙임과 같이 변경하였음을 알려드립니다.

제품명

변경내용

사유

- 가바텐캡슐300밀리그램(가바펜틴)
- 가바텐캡슐100밀리그램(가바펜틴)

효능·효과, 용법·용량,

사용상의 주의사항

허가총괄담당관-5818,

2023.09.19.