대한뉴팜 바이오연구소에서는 지난 12월 11일, 줄기세포 보관 기간 및 생존률을 증가시키는 부형제 조성 방법에 대한 특허를 등록 하였다.

세포치료제는 손상된 조직/기관에 직접적대체 작용, 또는 paracrine, endocrine factor을통한 간접적 작용을 통해 치료 효과를 가지며 여러 난치성 질환 치료를 목적으로 연구가 진행되고 있다. 특히성체줄기세포는 윤리적, 안전성 측면에서 우월성을 갖으며, 그중 지방유래 중간엽 줄기세포는 비교적 분리가 쉽고 많은 수의 세포를 얻을 수 있는 장점이 있다.

하지만 세포치료제는 기존의 의약품과 달리 살아있는 세포를 주성분으로 하기 때문에 완제품의보존 기간이 1~2일로 매우 짧으며, 운송과정에서의 세포생존율은 의약품의 품질에 직접적인 영향을 미친다. 이런 특성은 세포치료제의 시장 경쟁력을 감소시키는직접적인 원인으로 작용한다.

이러한 단점을 보완하기 위한 방안으로 세포 생존율을 증가시키기 위한 buffer, 동결 후 바로 해동하여 투여하는 방법 등이 개발되었다. 하지만세포 동결액으로 주로 사용되는 DMSO의 독성 문제나 멸균성 문제에 자유롭기는 힘든 실정이다. 

이에 대한뉴팜㈜ 연구진은 안전성이 확보되어 있는 기 허가 물질을 기반으로 세포치료제완제품의 보관 기간 및 세포 생존률을 증가시키는 조성을 개발하였다. 먼저 Ascorbic acid, PDRN, Pyridoxine, DMEA의 후보물질을 선정하고 줄기세포 보관기간에 따른세포생존율을 평가, 보관 이후 줄기세포의 특성변화를 분석하였다. 그결과 각 후보 물질의 단독처리 시 보관 세포 생존율 변화에 크게 영향을 미치지 못하였으나, Ascorbicacid를 기본으로 PDRN, Pyridoxine, DMEA의 혼합 조성 시 세포생존율이크게 증가됨을 확인하였다. 또한 줄기세포의 유세포분석 및 분화능 시험결과, 상기 조성물에서 3일 이상 보관 후에도 줄기세포로서의 기능을 온전히갖고 있음을 확인하였다.  

해당 기술은 세포치료제의 상업화 시 줄기세포의 유통 단계에서 종래 24시간 이내 보관 기간을 크게 연장하여 상품 가치와 경쟁력을 강화할 수 있을 것으로 판단된다. 또한 동물 줄기세포뿐만 아니라 human 줄기세포에도 이용 가능할것으로 판단되며, 다양한 제품에 접목 가능할 것으로 기대한다. 

당사 바이오연구소는 줄기세포의 효율적 배양, 공정개발, 운송, 보관의 전반적인 영역에서 줄기세포치료제 상업화를 위해 몰두하고있다.